岗位职责：
1. 严格遵守法规、程序的要求，同时按照GMP常识进行操作，满足数据完整性的要求；及时指出任何违反合规性的操作和事件，并及时向上级汇报。
2. 负责无菌制剂车间周生产计划的制定及生产安排，并保质保量地完成无菌制剂产品的生产。
3. 负责无菌制剂车间的批记录审核，以及相关偏差、变更、CAPA等流程处理。
4. 负责生产部相关文件的起草、修订、审核，负责无菌制剂相关人员的培训。
5. 配合完成无菌制剂车间相关的技术转移、新设备导入及升级改造等相关工作。
6. 配合完成无菌制剂车间设备及产品的验证相关的工作。
7. 负责无菌制剂车间的5S管理。
8. 上级主管交付的其它工作。
任职要求：
1. 掌握无菌制剂整个生产工艺流程及过程质量控制；
2. 掌握中国、欧盟及美国GMP要求及药品生产管理法规;
3. 优秀的组织协调能力与团队管理能力 ;
4. 良好的分析和解决问题能力 ;
5. 具有责任感和较好的抗压能力。
岗位职责：
1. 设计和完成符合新药特性的筛选方案并管理实施；
2. 负责构建筛选细胞功能的验证、改进和优化；
3. 负责整体转基因动物的管理，病理和行为实验；
4. 按时保质保量完成实验任务并撰写实验报告；
5. 完成部门内部项目进度管理和协调。
任职要求：
1. 神经药理学、神经生物学、细胞和分子生物学、生物医学或药学相关专业，硕士及博士以上学历；
2. 对神经精神系统疾病，如抑郁症，精神分裂症，神经退行性疾病的药物研发有浓厚兴趣；
3. 工作认真严谨，有责任心，并具独立工作能力和团队协作精神。
岗位职责：
1. 作为部门合规性模范，培养团队合规性文化和意识，组织和安排足够的安全、质量等相关培训，确保培训效果。
2. 严格遵守法规、程序的要求，同时按照GMP常识进行操作，时刻满足数据完整性的要求。及时指出任何违反合规性的操作和事件，并及时向上级主管汇报。
3. 负责QC部门的工作规划及日常检验等工作的安排与管理。如：取样、检验、留样、稳定性试验、样品管理等管理。
4. 负责组织制定QC的各项管理和操作程序，确保QC工作符合国内外GMP要求。
5. 负责审核原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品及成品的质量标准和检验方法。
6. 负责审核QC部门培训计划、设备验证、分析方法验证、稳定性试验、检验报告书等文件。
7. 负责组织完成QC相关质量回顾。
8. 合理安排并监督QC人员按计划完成工艺用水、压缩空气、环境的定期监测，按计划完成产品的中间过程的监控，按计划完成原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品等的取样及检验工作，完成成品的检验工作。并对分析人员的操作进行监督和指导，确保检验工作正确开展。
9. 合理安排QC部门人员做好有关分析方法转移的接收工作。
10. 组织完成检验方法验证和仪器确认工作，确保使用的方法和仪器经过验证或确认。
11. 组织QC部门人员做好试剂试液、标准物质、菌种、培养基，仪器设备使用、维护保养等工作的管理。
12. 组织对实验室发生的偏差、变更、OOS/OOT/OOE等进行调查、评估、审核和制订CAPA。
13. 监督做好剧毒物品的使用工作以及实验室环境、卫生及安全工作。
任职要求：
1. 制药或同等专业全日制本科及以上学历。
2. 制药行业质量控制管理工作五年以上。
3. 能独立解决QC实验室中的质量控制问题。
4. 对进厂物料、中间产品、待包装产品及成品的质量控制及其管理进行判断、指导、监督和裁决。
5. 有良好的药物分析基础理论知识，熟悉各种分析方法原理和操作程序。
6. 有良好的组织能力、执行能力、控制能力和团队合作能力，有良好的交流与沟通能力，以及良好的发现问题、分析问题和解决问题的能力。
7. 具有较强的体系文件撰写能力，具有一定的英文口语及写作水平，能流利阅读专业英语资料。
岗位职责：
1. 按照国家相关法律、法规对研制药品进行注册申报，协助负责新药、仿制药、补充申请、变更、包材和说明书备案等申报资料的编写、整理与上报；
2. 掌握国家政策法规、药品注册政策和药品发展动态；
3. 熟悉药品注册申报相关国内外法规及审评审批流程，及时跟进NMPA和CDE法规、政策、公告和指导原则，以及FDA、EMA、ICH技术指导原则，并结合工作需要灵活运用和内部转化；
4. 负责与政府注册部门、药检机构和审评中心联系，开展有效沟通，保持良好的工作关系，跟进已提交注册项目的审评和审批进展，及时掌握注册信息，协助协调、解决申报过程中遇到的技术问题；
5. 协助对多个拟开发药品进行产品特性、市场信息、专利信息、文献资料等检索；
6. 协助对拟开发药品的注册申报状况、市场前景、技术要求等进行综合分析；根据药品开发方案进行研究前的文献资料翻译整理；
7. 协助委外研究的联络、跟踪和审核；组织、联系药品研究的现场考察、样品送检、备案等工作；
8. 跟进药品的临床研究工作，并协助完成药品注册申报的其他工作；
9. 负责完成公司根据工作需要安排的其它相关工作。
任职要求：
1. 本科及以上学历，药物研发经验1~2年，药品注册经验1~2年，药学相关专业；
2. 熟悉药品注册相关法律法规。熟悉注册申报流程和各个环节，并对产品研发流程具备良好的了解，能够独立编纂产品注册申报相关的技术资料；
3. 具有强烈的责任心、独立工作能力、沟通能力，较强的团队合作能力。
岗位职责：
1. 作为部门合规性模范，培养团队合规性文化和意识，组织和安排足够的安全、质量等相关培训，确保培训效果。
2. 严格遵守法规、程序的要求，同时按照GMP常识进行操作，时刻满足数据完整性的要求。及时指出任何违反合规性的操作和事件，并及时向上级经理汇报。
3. 起草/审核本岗位相关的SOP、记录并培训。
4. 负责GMP文件和受控记录的复制、发放和收回，并及时销毁过期的文件。
5. 负责各部门GMP文件的编号管理，确保文件编号合规性。
6. 负责文件审核相关工作，包括评审结果的执行情况的跟进。
7. 负责各部门工作日志的管理工作。
8. 负责GMP档案存档、保管、查阅/借阅或复印等的控制管理工作。
9. 协助QS经理完成外审（官方审计）的相关组织协调工作。
10. 协调GMP培训管理、协助投诉/召回的处理工作。
11. 负责质量体系回顾过程中的数据收集统计工作。
任职要求：
1. 药学或药学相关专业毕业。
2. 熟悉GMP或药品相关法规并经过相关GMP知识的培训，熟悉质量体系相关知识。
3. 有一定的英文听、说、读、写能力，能独立起草岗位相关SOP及记录。
4. 有GMP文件和档案管理相关工作经验，或制药企业质量管理相关工作经验，了解药品的质量管理工作。
岗位职责：
1. 严格遵守法规、程序的要求，同时按照GMP常识进行操作，时刻满足数据完整性的要求。及时指出任何违反合规性的操作和事件，并及时向上级主管汇报。
2. 开发项目验证和确认程序。主要职责包括：起草并升级项目验证总计划；起草验证和确认相关的SOP。
3. 起草厂房设施、设备、生产工艺、清洁程序和计算机化系统验证计划以定义详细的验证和确认策略，参与项目的验证和确认活动，包括：参与工艺设备、公用系统、生产工艺、清洁程序和计算机化系统风险评估；起草设备和公用系统调试和确认方案和报告；审核供应商提供的确认文件；起草工艺验证/清洁验证/计算机化系统验证方案和报告。
4. 参与执行确认和验证活动。
5. 协调内部和外部合作方例如工程管理公司以及设备供应商，确保确认和验证活动顺利执行。
6. 追踪项目和工厂验证活动，确保VMP中的负责的验证活动及时执行。
7. 负责变更控制、质量风险评估的SOP更新，以及变更控制、质量风险评估的执行审核。
8. 归档验证、变更控制、风险评估文件。
9. 负责工艺验证、清洁验证等样品的取样，以及相关工作如取样后的清洁、消毒，取样工具的管理。
任职要求：
1. 制药或同等专业毕业。
2. 熟悉GMP和质量管理。
3. 具有验证和确认的经验及知识。
4. 有制药行业验证2年以上工作经验。
