欢迎您加入我们!

如果您认可我们,您可以通过在线应聘把您的信息和简历发送给我们!
  1. 职位名称
  2. 招聘部门
  3. 工作地点
  4. 招聘人数
  5. 学历要求
  6. 性别要求
  7. 发布日期
  8. 截止日期
  • 药物合成研究员
  • 研发部
  • 苏州
  • 6
  • 本科及以上学历
  • 不限
  • 2019-12-19
  • 2020-03-31

岗位职责:

1.      负责有机合成,原料药工艺的开发、优化及生产;

2.      撰写产品开发过程中各阶段的技术报告,确保实验记录的真实性和完整性;

3.      任职要求:

4.      药学、化学、化工、有机合成等相关专业,本科及以上学历;

5.      具有较强的实验动手能力,基本的有机合成理论功底;

6.      能够独立设计合成工艺路线,解析谱图,解决实验中出现的问题并对结果做出分析;

7.      具有一定的工艺放大经验优先;

8.      承担过创新药或仿制药工艺开发及生产者优先。 

任职要求:

  • 财务经理(副总监)
  • 财务部
  • 苏州
  • 1
  • 本科及以上学历
  • 不限
  • 2019-12-19
  • 2020-03-31

岗位职责:

1.      按制度规定组织进行各项会计核算工作,按时编报各类财会报表,保证及时、准确反映公司财务状况和经营成果。贯彻执行各项财务会议决议,并负责分管部门的日常工作;

2.      完善符合公司实际情况的财务管理、财务核算及财务风险管理体系,进行有效的内部控制;

3.      组织执行国家相关财经法律、法规、方针、政策,监督公司遵守国家财经法令、纪律以及董事会决议,保障公司合法经营,维护股东、董事合法权益;

4.      负责制定公司利润计划、资本投资、财务规划、销售前景、开支预算或成本标准;

5.      制定和管理税收政策及程序,协调公司同银行、工商、税务等政府部门的关系,维护公司利益;

6.      负责审核签署公司预算、财务收支计划、成本费用计划、信贷计划、财务报告、会计决算报表,会签涉及财务收支的重大业务计划、经济合同、经济协议等;

7.      掌握公司财务状况、经营成果和资金变动情况,并及时向公司领导报告工作;

8.      完成上级领导交办的相关事务。

任职要求:

1.      本科及以上学历,会计、审计、财务管理、金融或相关专业,注册会计师优先;

2.      熟悉相关财经法律法规,熟悉各项相关财务、税务、审计法规和政策,具有较全面的财会理论知识和实操经验,能对财务部门内部进行有效管理;

3.      10年以上财务工作经验,5年以上财务部门管理工作经验,具有大型医药企业(医药上市公司)财务管理经历优先;

4.      较强的逻辑思维能力、严谨、理性的工作态度,具备良好的职业操守与品格;

5.      年龄45岁以下,精力充沛,具有较强的抗压能力。

  • 新药注册经理
  • 注册部
  • 苏州
  • 1
  • 硕士及以上学历
  • 不限
  • 2019-12-19
  • 2020-03-31

岗位职责:

1.      负责制订产品注册项目计划,实施并负责产品在境内外注册申报事宜,确保资料及信息合规,实时跟踪产品注册进程,确保按时获证;

2.      负责追踪和了解境内外药品最新法规和指南,收集与整理行业发展动态,为公司其它部门提供法规支持;

3.      及时掌握药品注册政策的变化情况,并同相关部门保持良好的联系,建立和维护药品注册相关主管部门和专家资源体系,推进已申报品种的注册进展;

4.      推进药品注册申报工作,及时掌握注册药品的最新动态,及时与相关人员沟通并协助完成补充资料;负责协调CFDA专家及药学专家,解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题;

5.      承担注册政策法规宣传任务,为部门提供政策法规信息的支持和培训;

6.      协助其他部门处理国家、省市药监局、质监局、药检所等上级部门相关事务;

任职要求:

1.      药学、制药工程或医学等相关专业毕业,硕士及以上学历,5年以上医药产品注册与实施经验;

2.      熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则,了解境内外药品注册法规和指南等;

3.      熟悉注册申报流程和各个环节,并对产品研发流程具备良好的了解,能够独立编纂产品注册申报相关的技术资料;

4.      具有较强的文献检索能力、沟通及协调能力。

5.      具有良好的沟通能力与协调能力,具有独立解决突发情况的经验与能力;

6.      性格开朗,具备高度的责任感和良好的团队合作精神;

7.      具有较强的英语听、说、读、写能力;

  • 生产主管
  • 生产部
  • 苏州
  • 1
  • 大专以上学历
  • 不限
  • 2019-12-19
  • 2020-03-31

岗位职责:

1.      根据生产计划安排主管车间的生产工作,确保车间生产工作有序进行,按时完成生产计划;

2.      负责监督本车间的文件、标签和状态标识管理符合相关规定要求;

3.      负责主管车间批生产和批包装记录的接收、检查、发放,监督各工序工作的实施和记录的填写,负责指导和监控生产批记录、设备使用记录、标签等相关记录表格的填写,确保与生产和产品质量相关的工作均具有完整的记录、原始记录填写规范,并配合质量部门对记录的复核工作;

4.      负责对各产品生产过程进行监控和评估,确保产品生产按规定的工艺完成;审核生产车间的各项记录、各产品的批生产记录和批包装记录,确保主管车间生产的每批产品均是按照文件规定的标准要求生产和暂存,确保产品质量和收率符合公司的控制标准;

5.      监督和控制车间生产环境、人员卫生状况及清洁符合既定的标准要求,防止车间生产环境和人员对产品质量和生产效率产生不良影响;

6.      负责组织编写和修订工艺规程和批生产记录;

7.      负责组织编写和执行主管车间产品的设备、清洁和工艺等验证计划和方案,做好验证记录并形成报告,确保主管车间使用的主要工艺设备和产品得到严格有效的验证,降低生产过程中存在的风险;

8.      负责起草车间岗位技能培训计划与GMP知识培训计划,负责实施,并做好相应记录,收集、整理,及时交QA文控中心;

9.      负责本车间生产工具和生产用易耗品的申购、验收及领用管理;

10.    负责组织和监督工艺设备的日常和周维护计划,确保本车间设备仪器处于良好的状态;

11.    负责指导车间班组长开展工作,及时总结车间生产现场管理工作中存在的问题,不断改进管理方法,在主管车间实现标准化管理,达到GMP的要求;

12.    负责车间生产耗材的申购、储存、库存管理和发放,确保满足车间日常运行所需耗材的需求;

任职要求:

1.      药学或相关专业的大专以上学历;

2.      三年以上药品口服固体制剂或液体制剂或相关剂型生产工作经验,熟悉口服固体制剂、液体制剂或相关剂型工艺流程、车间管理要求、设备操作及日常维护;有GMP培训经历;

3.      熟悉主管车间的制剂的生产工艺流程和生产标准操作规程,熟悉中国、美国和欧盟关于主管车间制剂生产的GMP要求及相关法规。有较强的生产协调管理能力,良好的生产管理能力。具有一定的英文基础。计算机应用熟练,能满足各种办公需求;

  • 临床医学经理
  • 临床
  • 苏州
  • 1
  • 硕士及以上学历
  • 不限
  • 2019-12-19
  • 2020-03-31

岗位职责:

1.      负责公司新药概念验证以及IND申报的药理毒理学研究:检索文献,审核实验方案和研究结果,对外委托相关药理毒理试验的跟踪、协调和核查,解决研究过程中出现的各项问题;

2.      临床研究:负责管理公司的新药临床和仿制药的生物等效研究,对委托单位进行跟进,并解决临床研究过程中遇到的各项问题;

3.      负责公司的仿制药临床前药理毒理研究:进行文献调研,设计合理研究方案并组织开展实验研究工作;

4.      申报资料撰写:协助注册部门完成临床前药理毒理及临床注册等注册资料撰写,共同完成申报工作;

5.      安排和管理团队日常工作,带领团队配合完成公司制定的年度及中长期发展规划;

任职要求:

1.      硕士及以上学历,药理学、医学、生物学等相关专业;

2.      5年以上临床前药理毒理/临床研究管理经验;

3.      熟知《药品注册管理办法》、GLPGCP法规等相关技术要求以及相关研究指导原则;

4.      良好的独立思考能力和沟通协调能力,较强的发现问题、解决问题的能力;

5.      有优秀的文字表达能力和英文读写能力;

  • 质量授权人
  • 质量部
  • 苏州
  • 1
  • 本科及以上学历
  • 不限
  • 2019-12-19
  • 2020-03-31

岗位职责:

1.      组织建立和完善公司药品生产的质量管理体系,并对该体系进行全面监控,确保其有效运作并保存记录。

2.     审核并批准质量管理及技术文件。

3.     负责成品放行。

4.     组织人员完成物料放行审核工作

5.     评估、批准或否决物料供应商。

6.     评估、批准并监督委托检验生产活动。

7.     参与验证并确保完成各种必要的确认或验证工作。

8.     负责审核和批准所有与质量有关的变更、偏差、OOS/OOE/OOT

9.     参与不合格品、退回产品、投诉、召回、不良反应等异常事件的处理活动,审核相关文件并批准相关处理措施,必要时向上级管理层报告。

10.   参与对产品质量有关键影响的活动并行使否决权,如关键生产设备的选取;生产、质量、物料、设备等部门的关键岗位人员的选用,等。

11.   参与内部自检、质量风险管理活动,必要时批准相关文件。

12.   负责新员工上岗的批准。

13.   对员工的继续教育培训、法规及质量意识、专业技能的提高赋有管理责任。

14.   组织公司员工完成GMP审计、药品注册现场核查等药监、客户审计的沟通与准备工作,并作为陪同人员配合完成审计工作并将整理结果向药监部门报告或反馈给客户。

15.   组织人员完成各项需向药监部门报告、备案、审批的事项并报告或报送药监部门,如GMP实施情况、产品年报、变更备案、不良反应监测和报告等。

任职要求:

1.      本科及以上学历,药学或相关专业,中级专业技术职称或执业药师。

2.     具有10年(至少5年,法规规定)以上药品生产和质量管理的实践经验,至少5年(至少1年)的药品质量管理经验,从事过药品生产过程控制和质量检验工作(至少1年)。熟悉口服固体制剂、液体制剂的工艺流程及生产、质量管理工作。并具有国内GMP认证工作经验 。

3.     有较强的质量意识,能很容易识别药品生产管理过程中的质量风险。

4.     熟悉中国GMP、熟悉药品生产质量管理工作。有cGMPEu-GMPGMP经验者优先。

5.     具备指导或监督各部门按规定实施药品GMP的专业技能和正确分析、解决实际问题的能力。

6.     接受过省食品药品监督管理局举办的质量受权人、法规及业务知识的培训,具有与受权人职责履行相匹配的专业技能。

7.     具备良好的组织、沟通和协调等管理能力。

8.     具有良发的计划及计划管理能力。

首页 上一页 12 下一页 尾页 跳转到