兰晟医药LS001食物影响研究项目临床启动会正式召开

发布时间:2021-10-18

2021年1014日下午,兰晟医药拟开发治疗帕金森病的1类创新药物LS001食物影响研究项目(LS001-1003)在苏州大学附属第二医院I期临床研究室顺利召开临床启动会。本项研究由苏大附二I期科室的张全英主任担任主要研究者(PI),试验主要目的是观察在中国健康成年受试者中食物对LS001药代动力学特征的影响,为后续临床研究的设计提供参考依据。

会议由PI张主任主持,兰晟医药的临床研究团队在临床医学副总裁周巧霞博士的带领下参与了此次项目启动会。会上张主任和兰晟医药临床研究团队分别就试验方案、试验流程等临床操作相关的方面进行了系统的培训,且双方团队就项目执行的关键环节展开了充分的交流与讨论,并明确了具体的细节要求和实施规范。同步PI张主任也对临床研究团队进行了明确合理的分工授权;强调在实施过程中要求严格遵守GCP规范,相关原始记录必须真实、及时、准确、完整,在保障受试者权益和安全的同时并确保试验过程规范、结果科学可靠。最后PI张主任宣布本次临床试验项目正式启动。


LS-001是结构全新的高选择性M4受体拮抗剂,为该靶点的首个创新品种。兰晟医药将与所有合作的临床研究人员共同努力推进该品种临床试验的进度,尽快将产品推向市场,成为未来中国创新药的典范,为帕金森病治疗提供更多解决方案。

关于兰晟医药

兰晟医药由广东省“千百十”国家级人才培养对象、苏州工业园区科技领军人才、神经领域知名科学家创立,致力于研发具有完全知识产权的神经精神疾病领域的创新药物。公司在创新品种的发现、筛选与评价、高端制剂等方面均有成熟、先进、精湛的技术平台和研发能力,根据市场需求开发出多个具有国际知识产权的全新品种。产品管线覆盖抑郁症、帕金森病、阿尔茨海默病、精神分裂症、疼痛等适应症,秉承“守正创新”的文化理念,遵循“一体两翼”的战略布局,构建“研发-中试-生产”为一体的发展体系,聚焦原创性新药的研发与产业化,致力于成为国内神经领域创新药物研发的领航者。